(Ảnh hệ thống tiêm chủng VNVC)

Sơ lược về vắc-xin này

Comirnaty (của Công ty TNHH Pfizer Australia) là loại vắc-xin có thể ngừa bệnh do COVID-19 gây ra cho con người. Comirnaty không có bất kỳ vi-rút còn sống nào hết và không thể khiến quý vị bị nhiễm COVID-19. Comirnaty có mã di truyền thuộc phần quan trọng của vi-rút SARSCoV-2 gọi là gai protein. Sau khi tiêm vắc-xin, cơ thể quý vị sẽ rập khuôn sản sinh các gai protein này và hệ thống miễn dịch sẽ học cách nhận ra và chiến đấu chống lại vi-rút SARSCoV-2 gây ra COVID-19.

Để ngừa bệnh COVID-19, tất cả mọi người từ 16 tuổi trở lên đều nên chủng ngừa, không kể một số trường hợp ngoại lệ nêu rõ trong tờ thông tin này. Chủng ngừa là tự nguyện.

Quý vị có thể thảo luận về mọi mối lo ngại hoặc thắc mắc về việc tiêm chủng COVID-19 với cơ sở cung cấp dịch vụ tiêm chủng và/hoặc bác sĩ gia đình trước khi quý vị được tiêm vắc-xin

Các lợi ích của vắc-xin này

Theo kết quả cuộc thử nghiệm lâm sàng rất lớn, Comirnaty ngừa COVID-19 công hiệu ở những người từ 16 tuổi trở lên. So với người không chủng ngừa, người đã tiêm hai liều Comirnaty ít khi bị nhiễm COVID-19 khoảng 95%. Vắc-xin này công hiệu như nhau ở người trên 65 tuổi và người bị một số vấn đề sức khỏe y tế ổn định đã bị từ trước.

Khả năng ngừa COVID-19 bắt đầu từ khoảng 2–3 tuần sau liều đầu tiên. Dù một liều có thể ngừa một số bệnh, nhưng nhiều khi chỉ công hiệu trong thời gian ngắn. Hai liều sẽ ngừa bệnh tối ưu. Không có vắc-xin nào công hiệu 100%, vì vậy, nhiều khi quý vị vẫn có thể bị bệnh do COVID-19 gây ra sau khi chủng ngừa. Chúng tôi không biết Comirnaty sẽ công hiệu bao lâu. Chúng tôi sẽ từ từ tìm hiểu thêm về điều này.

Hiện chúng tôi không biết vắc-xin COVID-19 ngăn chặn vi-rút lây lan hiệu quả như thế nào. Điều này có nghĩa là người đã chủng ngừa vẫn có thể bị nhiễm vi-rút SARS-CoV-2. Ngay cả khi không bị các triệu chứng hoặc chỉ bị các triệu chứng nhẹ, họ vẫn có thể lây bệnh sang người khác.

Đây là lý do tại sao điều quan trọng là phải tiếp tục các biện pháp phòng ngừa khác như: • duy trì khoảng cách đối với người khác • rửa tay • đeo khẩu trang • xét nghiệm COVID-19 và kiểm dịch/cách ly theo yêu cầu của tiểu bang/lãnh thổ nơi quý vị cư ngụ. Nếu đã được chủng ngừa hai liều Comirnaty, quý vị vẫn nên đi xét nghiệm COVID-19 nếu bị các triệu chứng khớp với các tiêu chí xét nghiệm mà cơ quan y tế địa phương đặt ra (ví dụ: sốt, ho, đau họng).

Ai có thể được tiêm vắc-xin này

Người từ 16 tuổi trở lên có thể được tiêm vắc-xin COVID-19 này. Một số nhóm người nhất định được ưu tiên tiêm vắc-xin này trước vì họ dễ có nguy cơ tiếp xúc với vi-rút COVID-19 hơn (ví dụ như nhân viên ở cơ sở biên giới hoặc cơ sở kiểm dịch, cơ sở chăm sóc sức khỏe hoặc cơ sở chăm sóc người cao niên) hoặc bị bệnh nặng và tử vong do COVID-19 (ví dụ: lớn tuổi hơn hoặc bị bệnh kinh niên).

Ai không nên tiêm vắc-xin này

Quý vị không nên tiêm vắc-xin này nếu đã bị:

• sốc phản vệ (loại phản ứng dị ứng trầm trọng) với liều vắc-xin COVID-19 cùng loại lần trước, hoặc

• sốc phản vệ sau khi tiếp xúc với bất kỳ thành phần nào trong vắc-xin COVID-19.

Các biện pháp phòng ngừa khi chủng ngừa

Nếu quý vị từng bị sốc phản vệ (loại phản ứng dị ứng trầm trọng) với bất kỳ chất nào, hoặc quý vị có thuốc adrenaline tiêm tự động (ví dụ như EpiPen), quý vị sẽ cần phải lưu lại nhằm mục đích theo dõi trong 30 phút sau khi tiêm vắc-xin. Trong một số trường hợp rất hiếm, chúng ta biết phản ứng dị ứng trầm trọng đã có xảy ra sau khi chủng ngừa, những phản ứng này thường xảy ra trong 30 phút đầu tiên sau khi chủng ngừa.

Nếu quý vị bị rối loạn chảy máu hoặc quý vị đang uống thuốc làm loãng máu (thuốc chống đông máu), hãy nói cho cơ sở cung cấp dịch vụ chủng ngừa biết. Cơ sở cung cấp dịch vụ chủng ngừa có thể giúp xác định liệu tiêm vào cơ bắp có an toàn cho quý vị hay không và quyết định thời điểm tốt nhất để tiêm.

Các trường hợp đặc biệt cần thảo luận trước khi chủng ngừa Người có hệ miễn dịch bị suy yếu (suy giảm miễn dịch)

Người bị suy giảm miễn dịch bao gồm những người có vấn đề sức khỏe khiến hệ thống miễn dịch của họ bị suy yếu hoặc có thể đang uống thuốc ức chế hệ thống miễn dịch của họ.

Chính phủ Úc đặc biệt khuyên người bị suy giảm miễn dịch nên tiêm vắc-xin COVID-19. Comirnaty không phải là vắc-xin có vi-rút còn sống. Vắc-xin này an toàn đối với người bị suy giảm miễn dịch.

Người bị suy giảm miễn dịch, kể cả những người bị HIV kinh niên, dễ bị bệnh nặng do COVID19 hơn, kể cả dễ bị tử vong hơn.

Các thử nghiệm lâm sàng cho Comirnaty không bao gồm người bị suy giảm miễn dịch, ngoại trừ một nhóm nhỏ những người bị HIV đã ổn định. Chúng tôi không biết liệu Comirnaty có công hiệu ở người bị suy giảm miễn dịch so với những người khác hay không. Có thể Comirnaty nhiều khi không công hiệu ở người bị suy giảm miễn dịch so với những người khác. Điều quan trọng là phải tiếp tục các biện pháp phòng ngừa khác như duy trì khoảng cách đối với người khác sau khi chủng ngừa. 

Phụ nữ đang mang thai, cho con bú sữa mẹ hoặc định thụ thai

Nếu cho con bú sữa mẹ, quý vị có thể được tiêm Comirnaty. Quý vị không cần phải ngưng cho con bú sữa mẹ sau khi chủng ngừa. Nếu định thụ thai, quý vị cũng có thể được tiêm Comirnaty. Quý vị không cần phải thử thai trước khi chủng ngừa.

Phụ nữ mang thai thường không nên tiêm Comirnaty, nhưng có thể cân nhắc chủng ngừa, đặc biệt, nếu dễ bị nhiễm COVID-19 hơn, ví dụ như do công ăn việc làm của họ, hoặc nếu có các yếu tố nguy cơ bị bệnh nặng, ví dụ như do các vấn đề sức khỏe đã bị từ trước.

Nếu quý vị đang mang thai, cơ sở cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể giúp quý vị đánh giá lợi ích và rủi ro của việc chủng ngừa.

Những người từng bị nhiễm COVID-19

Nếu đã từng bị nhiễm COVID-19, quý vị hãy nói cho cơ sở cung cấp dịch vụ chủng ngừa biết. Cơ sở cung cấp dịch vụ chủng ngừa có khi sẽ khuyên quý vị nên đợi đến sáu tháng trước khi tiêm vắc-xin COVID-19.

Comirnaty và trẻ em

Comirnaty chỉ được chấp thuận tạm thời để tiêm cho người từ 16 tuổi trở lên và không thể tiêm cho người nhỏ tuổi hơn. Các cuộc thử nghiệm lâm sàng hiện đang thử nghiệm Comirnaty ở trẻ lớn tuổi hơn, nhưng chúng tôi chưa có kết quả cuộc thử nghiệm này. Nguy cơ bị bệnh COVID19, đặc biệt là bệnh nặng, ở trẻ em thấp hơn so với thanh thiếu niên và người lớn.

Bảo đảm tính an toàn của Comirnaty

Nhờ tăng khoản tài trợ cho việc nghiên cứu vắc-xin, và số lượng tình nguyện viên rất đông cho các cuộc nghiên cứu đã giúp chúng ta nhanh chóng bào chế được Comirnaty và các loại vắcxin COVID-19 khác. Cuộc thử nghiệm lâm sàng lớn với khoảng 44.000 người đã xác nhận Comirnaty là an toàn và công hiệu.

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA, Therapeutic Goods Administration) thẩm định tất cả các loại vắc-xin tại Úc. Điều này bảo đảm rằng vắc-xin đã được chấp thuận sẽ an toàn, công hiệu và được bào chế theo tiêu chuẩn phẩm chất rất cao. Tại trang mạng TGA có thông tin mô tả quy trình phê duyệt vắc-xin COVID-19.

Tính an toàn của vắc-xin COVID-19 sẽ được giám sát liên tục trong suốt chương trình chủng ngừa COVID-19. Có thể báo cáo các tác dụng phụ đáng ngờ cho cơ sở cung cấp dịch vụ chủng ngừa hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Sau đó, họ sẽ thay mặt quý vị báo cáo chính thức cho bộ y tế tiểu bang hoặc lãnh thổ nơi quý vị cư ngụ hay báo cáo trực tiếp cho Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA).

Nếu muốn tự báo cáo, xin quý vị truy cập trang mạng của TGA để biết thông tin về cách thức báo cáo tác dụng phụ đáng ngờ liên quan đến các vắc-xin COVID-19.

Nguồn: https://www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2021/02/covid-19-vaccines---th-ng-tin-v-v-c-xin-covid-19-pfizer-comirnaty-information-on-covid-19-pfizer-vaccine.pdf